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页面ID:94629更新日期:2021年2月16日

新型冠状病毒关系通知集

• 关于使用日冕病毒修饰瓜氨酸RNA疫苗(SARS-CoV-2)(小型肌注)时的注意事项

2021年2月14日药生药审发0214第1号药生安发0214第1号(PDF150KB)

• 关于与特例批准有关的医药品的特例

2021年2月14日药生药审发0214第5号药生安发0214第5号药生监麻发0214第1号(PDF:70KB)

• 关于未批准的新型冠状病毒在医疗机构处理

2021年1月7日事务联络(PDF:342KB)

• 关于新型冠状病毒抗体检查套装的监视指导

2020年12月25日药生监麻发1225第1号(PDF:130KB)

• 关于新型日冕病毒感染症扩大时的电话和使用信息通信设备的诊疗等的定时性、特例性的处理的注意事项等(在药店的对应)

2020年9月4日事务联络(PDF:118KB)

• 关于基于应对新型日冕病毒感染症的健康支持药店的进修实施纲要的实施方法

2020年9月1日事务联络(PDF:297KB)

• 关于基于应对新型日冕病毒感染症的登记销售者的研修以及关于提高现有配置销售人员的资质的讲习、进修等的实施方法

2020年7月13日事务联络(PDF:312KB)

• 关于在归国者、接触者门诊等疑似感染新型日冕病毒的患者交付处方时的注意事项

2020年5月26日事务联络(PDF:98KB)

• 关于基于医疗药品的附件等的新记载要领的修订咨询的实施时期的延长等

2020年5月20日事务联络(PDF:84KB)附件(PDF:1294KB)

• 关于在牙科诊疗中新型冠状病毒肺炎扩大时的电话和使用信息通信设备的诊疗等的定时性、特例性的处理相关的Q&A

2020年5月18日事务联络(PDF:184KB)

• 关于新型日冕病毒感染症扩大时的电话和使用信息通信设备的诊疗等的定时性、特例性的处理中药剂的配送费用的处理

2020年5月18日事务联络(PDF:603KB)

• 关于有关常规科学战略咨询的实施纲要的一部分修改

2020年5月13日药机发第0513009号(PDF:33KB)附件(PDF:289KB)

修改后全文(PDF:508KB)附页1(PDF:33KB)附页2(PDF:445KB)

附页3(PDF:48KB)附页格式(PDF:691KB)

• 关于2020年度药店药剂交付支援事业委托费的交付

2020年5月12日厚生劳动省发药生0512第40号(PDF:1091KB)

• 关于伴随新型日冕病毒感染症的发生的当前符合性书面调查以及GCP实地调查的实施要领的处理

2020年5月12日事务联络(PDF:313KB)

• 关于基于应对新型日冕病毒感染症的实施规则第114条的49第1项第3号规定的讲习等的实施方法

2020年5月11日事务联络(PDF:84KB)

• 关于与特例批准有关的医药品的特例

2020年5月8日药生药审发0508第1号、药生安发0508第1号、药生监麻发0508第1号(PDF:67KB)

• 关于作为新医药品被承认的医药品

2020年5月7日事务联络(PDF:105KB)

• 关于使用莱姆德西维尔制剂时的注意事项

2020年5月7日药生药审发0507第12号药生安发0507第1号(PDF:130KB)

• 关于修改医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律实施令的一部分的政令的实施

2020年5月2日药生发0502第1号(PDF:94KB)

• 关于新型日冕病毒感染症扩大时的电话和使用信息通信机器的诊疗等的定时性·特例性的处理的Q&A

2020年5月1日事务联络(PDF:228KB)

• 关于来自新型日冕病毒感染症的医药相关人员关于医药品等的副作用等的报告(周知委托)

2020年5月1日事务联络(PDF:349KB)

• 关于随着新型冠状病毒肺炎的发生而产生的消毒剂等的制造中作为原料的乙醇的处理

2020年5月1日事务联络(PDF:61KB)

• 关于使用电话和信息通信设备的服药指导等的实施,药店的药剂交付支援事业

2020年4月30日事务联络(PDF:172KB)实施纲要(PDF:758KB)

• 关于在牙科诊疗中新型冠状病毒肺炎扩大时的电话和使用信息通信设备的诊疗等的定时性、特例性的处理

2020年4月24日事务联络(PDF:44KB)

• 关于随着新型日冕病毒感染症的发生,关于当前新指定医药部外品的外皮消毒剂的承认审查的处理

2020年4月24日事务联络(PDF:94KB)

• 关于基于新型冠状病毒肺炎扩大的医疗机关等的人工呼吸器单次使用构成品的例外处理

2020年4月21日事务联络(PDF:455KB)

• 关于基于新型冠状病毒肺炎扩大的制造销售商对人工呼吸器单次使用构成品的例外处理

2020年4月16日事务联络(PDF:163KB)

• 关于随着新型日冕病毒感染症的发生,在药店等处的高浓度乙醇产品的处理

2020年4月16日事务联络(PDF:230KB)

• 关于新型日冕病毒感染症的人工呼吸器等医疗机器的承认审查等的处理

2020年4月13日事务联络(PDF:101KB)

• 关于伴随新型日冕病毒感染症的发生而产生的当前医药品、医疗器械、体外诊断用医药品以及再生医疗等产品的承认审查的处理

2020年4月13日事务联络(PDF:64KB)

• 关于新型日冕病毒感染症扩大时的电话和使用信息通信设备的诊疗等的定时性和特例性的处理

2020年4月10日事务联络(PDF:438KB)

• 关于消毒用乙醇的其他经营者的提供

2020年4月9日事务联络(PDF:399KB)誓约书(例)(word:17KB)

• 关于临床试验中的同意文件保存的处理

2020年4月7日事务联络(PDF:64KB)

• 关于在有关新型冠状病毒肺炎临床试验的审查委员会的审查处理

2020年4月1日事务联络(PDF:62KB)

• 关于新型冠状病毒肺炎临床试验计划的申报等的处理

2020年3月19日事务联络(PDF:128KB)

 

 

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