页面ID:105899更新日期:2024年2月13日
从这里开始就是正文。
关于中和抗体药(艾巴西德)
新型冠状病毒肺炎中和抗体药(艾巴西德)的处理
以新型日冕病毒感染症的患者及暴露前的免疫抑制状态的人为对象的中和抗体药“奇莎盖比马布及席尔加比马布”(销售名:爱巴谢德筋注套餐。以下简称“爱巴舍尔德”。)由于2022年8月30日SARS-CoV-2以抑制感染症及发病为目的的药剂被特例承认,虽然可以在国内使用,但是现状是难以稳定的供给,所以不进行一般流通,目前由国家所有,作为本剂特有的功效的发病抑制为目的的给药免费转让。
因此,请不要提出必要以上的分配委托、给药对象以外的地方用药等。
○伴随着5类转移的国家分配时的根据规定的变更(处理步骤没有变更,可以像以前那样进行分配和使用。)
关于埃瓦舍尔德(酪氨酸)
事务联络(R6.2.13修改)(请务必确认):关于在新型日冕病毒感染症中的中和抗体药“奇莎比马布及席尔加比马布”的医疗机关的分配(附页及质义响应集的修正)(PDF:535KB)
○给药目的:SARS-CoV-2抑制感染症的发病(暴露前给药)※不能用疫苗代替。
○请给“不推荐针对SARS-CoV-2感染症的疫苗接种者”或“由于免疫功能低下等原因,对于SARS-CoV-2感染症的疫苗接种,有可能无法得到充分的免疫应答者”服用。(成人·体重40kg以上的儿童(12岁以上)(日冕阳性患者的同居家族·共同生活者等的浓厚接触者除外)(给药对象的范围请通过事务联络确认。)
另外,关于本药的给药对象,请参考附件和最新的指南。
(例)出现抗体产生不全或复合免疫不全的核电站性免疫不全症患者、接受B细胞枯竭疗法(摘螺纹针等)1年内的患者等
○为了预防个人,全额自己负担(药剂费除外)
○使用期限的处理
厚生劳动省主页(关于治疗药、疫苗、医疗器械、检查套装的开发)
※请确认该页的“2.关于现在被承认的治疗药的使用期限”。
对象医疗机关的登记手续
医疗机构(医院、有床、无床诊疗所)
请在确认满足以下登记条件后,与本集团(TEL:055-223-1326)商谈。
登记申请在县内汇总,通过国家进行。
确认条件后,制造商(阿斯特拉公司)会发送“注册表格”,请办理注册手续。(注册时需要天数。)
※关于“登录表格”的输入方法,请确认爱巴舍尔德产品网站,或者咨询爱巴舍尔德注册中心(TEL:0120-162-283(受理时间:9:00~17:30/周六、周日、制造销售商休息日除外)。
(ア)给药时自己负担的部分(手术费等)的征收金额应在3100日元以下。
(イ)同意县公布对象医疗机构。
※原则上,以有可能诊疗给药对象患者的医疗机构为对象。
※只接受经常就诊的患者的方针的医疗机构不在对象内。
注册医疗机构一览表
(R5.11.7当前的对象医疗机构)
分配流程
※如果看不清楚的话,请确认事务联络。
给药
①在爱巴塞尔德注册中心订购并接受分配。(订购时需要办理注册手续。)
※也可以配置库存(请不要委托给对象以外的地方用药。药剂不足时有可能调整库存。)
※在营业日15点之前订购的情况下,原则上在第二天之前配送(周六、周日、节假日除外。有因地区等原因多少有些差异。)
②给药。※关于制药方法,请参阅艾巴西德产品网站。
③在爱巴塞尔德登记中心输入给药实绩。
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