页面ID:90088更新日期:2022年3月10日
从这里开始就是正文。
关于药店相关的手续
关于药店的开设许可申请(新)
申请药店的开设许可时,请收集以下文件,向管辖药店地址的保健所申请。
提交文件
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1 |
药店开设许可申请书(word:20KB)PDF(PDF:126KB) |
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2 |
开设场所附近的略图 |
| 3 | 结构设备概要 |
| 4 | 进行业务体制的概要(word(word:167KB)・PDF(PDF:296KB)) |
| 5 |
药店附件(PDF:127KB) |
| 6 |
申请者雇佣药剂师或注册销售者时,管理者、其他药剂师及注册销售者的雇佣合同的复印件或证明使用关系的文件(参考样式使用关系证明书(word:46KB)) |
| 7 | 证明药剂师及注册销售者资格的文件的复印件(原件确认有) |
| 8 | (法人的情况)登记事项证明书(发行日起6个月以内的) |
| 9 | (法人的情况)明示对业务负责的董事的组织规定图或业务分管 |
| 10 |
申请者(申请者为法人时,对药事相关业务负责的董事)因精神机能的障碍而无法正确进行业务时必要的认知、判断及意思沟通的人时,该申请者所涉及的精神机能的障碍医生的诊断书(发行日起3个月以内的东西)(诊断书(word:22KB)) |
| 11 | (表示是健康支持药店的情况)关于健康支持药店明确符合厚生劳动大臣规定的标准的文件 |
| 12 | 申请手续费:29000日元 |
(上述各申请的标准处理期限:41日)
关于药店的许可更新申请
申请更新药店的开设许可时,请收集以下文件,向管辖药店地址的保健所申请。
- 药店开设许可更新申请书(word:19KB)・PDF(PDF:115KB))
- 许可证
- 附件(PDF)※
- 申请手续费:11000日元
申请者(法人时对该业务负责的董事)符合缺格事项时的医生的诊断书
关于变更申请
有需要变更后30天以内申报的,也有变更前需要申报的。
变更后30天以内的申报
1.药店开设者的姓名(药店开设者为法人时,包括对该业务负责的董事的姓名。)或地址
2.药店结构设备的主要部分
3.通常的营业日及营业时间
4.药店管理者的姓名、住址或每周工作时间数
5.药店管理者以外的从事药剂师、注册销售者的姓名或每周的工作时间数
6.在处理放射性药品时,其放射性药品的种类
7.在该药店同时进行的医药品销售业其他的业务种类
8.在该药店销售或授予的医药品的分类(只变更特定销售的医药品分类的情况除外)
＊关于1、2、3、4需要另外提交“药店功能信息”的变更申请。
详情请从“无山医疗网”登录,进行变更处理。
变更前预先申报
1.药店的名称
2.咨询及紧急情况下的电话其他联络方式
3.是否实施特定销售
4.规则第1条第4项各号所示的事项(以下(1)~(6))
（1）进行特定销售时使用的通信手段
（2）进行以下i-ho所示特定销售的医药品的分类
李第一类医药品
罗.指定第2类医药品
哈.第二类医药品
尼.第3类医药品
霍.药店制造销售医药品
（3）在特定销售的时间和营业时间中有只进行特定销售的时间的情况下,该时间
（4）在关于进行特定销售的广告中,显示与法第4条第2项的申请书中记载的药店名称不同的名称时,其名称
（5）关于特定销售,利用互联网进行广告的时候,主要的主页地址
（6）知事对特定销售的实施方法进行适当的监督所需的设备概要(仅限于该药店的营业时间中有只进行特定销售的时间的情况。)
关于废止、休止、恢复报告
如果业务废止、停止、重新开始业务,请在30天内向管辖药店地址的保健所提交。
提交文件
以下只在废止申请书中附加
（2）许可证(原件)
（3）兴奋剂原料的业务废止申报书
（4）那些停业所需的文件
关于处理处方数量的申报
药店的开设者,请在每年3月31日之前向管辖药店地址的保健所提交前一年的总处方数。
另外,以下情况不需要申报。
■业务期间不满3个月的情况
■每日处方张数在40张以下(小数点以下升值)的情况
- 使用处方数申报书(word(word:33KB)・PDF(PDF:98KB))
关于健康支持药店
如果要重新表示是健康支持药店的话,要事先在变更申报书上附上“明确该药店符合厚生劳动大臣规定的健康支持药店的标准的文件”。
关于地区联合药店及专门医疗机构联合药店
关于许可证的改写、再交付
需要更换许可证的情况下,请使用以下格式。(手续费2000日元)
需要再次交付许可证的情况下,请使用以下格式。(手续费2900日元)
关于药店等管理药剂师的兼职许可
管理者在以下范围内进行其他与药事相关的业务时,请事先向管理药剂师管辖店铺的保健所申请。
关于兼职许可的范围
- 基于学校保健法的非常勤的学校药剂师
- 指定居家看护支援事业的管理者或护理支援专业人员进行的业务
- 山梨县儿童急救医疗事业夜间休息日配药业务的药剂师
(申请新许可时)
- 兼职许可申请书(word PDF)
(变更兼职许可内容时)
(不兼职时)
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