诊疗用X射线装置备付报告

手续名	诊疗用X射线装置备付报告
案件概要	在医院(诊疗所)具备供诊疗用的X射线装置时
根据法令	医疗法第15条第3款、医疗法实施规则第24条之2
提交处	保健所
提交份数	医院	3部
	诊所	2部
提交期限	备付后10天以内
申报格式	诊疗用X射线装置装备报告(第20号样式)(Excel:77KB)
附件(必须)	关于医疗器械的共同利用计划书(word:16KB)
附件(根据需要)	明确了邻接室名、上楼及下层的房间名以及周围状况的平面图及侧面图
	泄漏剂量测定结果
手续费	-
备注	装置的制作者名、型号及台数、高压发生装置的额定输出、装置及诊疗室的X射线故障防止相关的构造设备及预防措施的概要、从事的医生等变更时,需要变更申请。
	根据所具备的机器(能量在1M电子伏特以上的情况等),需要事先申报。 ※新增设X射线装置时,变更为新装置及将装置移设时,需要申请开设许可事项变更许可(或申报)及使用许可申请。

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