页面ID:44148更新日期:2022年1月17日

从这里开始就是正文。

诊疗用放射线装置备付报告

手续名 诊疗用放射线装置备付报告
案件概要 在医院、诊所配备以下装置时
(根据) (装置的种类) (例)
规则第24条第1号 具有1M电子螺栓以上能量的装置(诊疗用高能放射线发生装置) 磁悬浮
规则第24条第2号 照射质子线或重离子线的装置(诊疗用粒子射线照射装置) 特蕾科波罗的装置
规则第24条第3、4、5、7号 配备密封放射性同位素等的照射设备(诊疗用放射线照射装置、诊疗用放射线照射设备、放射性同位素装备诊疗设备) 骨盐分析装置
规则第24条第8号 作为治疗药物的放射性同位素(诊疗用放射性同位素)、阳电子断层摄影诊疗用放射性同位素 PET
根据法令 医疗法第15条第3项、医疗法实施规则第24条、第25条~第28条
提交处 保健所
提交份数 医院的情况是3部,诊所的情况是2部
提交期限 安装前预先
申报格式 【符合第1号】诊疗用高能放射线发生装置装备报告(第21号样式)(Excel:53KB)
【符合第2号】诊疗用粒子射线照射装置备付报告(第22号样式)(Excel:58KB)
【符合第3号】诊疗用放射线照射装置装备报告(第23号样式)(Excel:61KB)
【符合第4、5号】诊疗用放射线照射器具备报告(第24号样式)(Excel:60KB)
【符合第7号】放射性同位素装备诊疗设备备付报告(第25号样式)(Excel:47KB)
【符合第8号】诊疗用放射性同位素、阳电子断层摄影诊疗用放射性同位素装备报告(第26号样式)(Excel:72KB)
附件(根据需要)

・明确了邻接室名、上层、下层的房间名及周围状况的平面图及侧面图

关于医疗器械的共同利用计划书(word:16KB)

泄漏放射线遮蔽计划书(第8号以外的情况)
表示排水及废弃系统的设施图(第8号时)
废弃设施能力、排水设施能力、储藏室、各使用室的遮蔽计算书(第8号的情况)
手续费 -
备注 第5号的情况下,之后必须在每年12月20日之前申报第二年的使用预定(施行规则第24条第6号、同第27条第3项)

第8号的情况下,之后必须在每年12月20日之前申报第二年的使用预定(施行规则第24条第9号、同第28条第2项)

※新增设放射线装置时,变更为新装置及将装置移设时,需要申请开设许可事项变更许可(或申报)及使用许可申请。

关于这一页的咨询处

山梨县福利保健部医务科 
地址:〒400-8501甲府市丸之内1-6-1
电话:055(223)1480传真号码:055(223)1486

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